#
#
#
#
#


Единный бесплатный номер 8-951-001-03-00, Офис Владивосток
г. Владивосток, ул. Верхнепортовая, 18а., г. Хабаровск, ул. Гоголя, 39, оф. 4
Фармацевтические лицензии Фармацевтические лицензии

#

Лицензия на фармацевтическую деятельность
Для оптовой и розничной продажи, а также хранения и перевозки лекарственных средств и препаратов (включая фармацевтические субстанции) необходимо получение фармацевтической лицензии.
#

#

#
Кому необходима фармацевтическая лицензия?
организациям оптовой торговли лекарственными средствами;

аптекам;!

ветеринарным аптечным организациям;

медицинским организациям, занимающимся фармацевтической деятельностью, и их обособленным подразделениям, расположенным в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Правом на получение лицензии обладают юридические лица, а также индивидуальные предприниматели.

#

Виды лицензий на фармацевтическую деятельность

В зависимости от вида торговли лекарственными препаратами и медицинскими изделиями фармацевтические лицензии могут быть двух видов:

- Розничная - для розничной сети аптек и изготовления лекарств по рецептам;
- Оптовая -для оптовой реализации.

Лицензирование фармацевтической деятельности производится Росздравнадзором (или Россельхознадзором в случае получения лицензии для фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения).
Фармацевтическая лицензия является бессрочной.
Срок рассмотрения органом лицензирования пакета документов – 45 дней.
Размер госпошлины – 7 500 р.

#

#

Требования к соискателю лицензии
#
- Наличие помещений и оборудования, требуемых для выполнения работ (услуг) по лицензируемому виду фармацевтической деятельности;
- Наличие у руководителя фармацевтической организации сертификата специалиста, а также при среднем фармацевтическом образовании - наличие опыта работы по специальности от 5 лет; при высшем – от 3 лет. Данное требование также является обязательным для индивидуального предпринимателя;
- Сотрудники организациидолжны иметь сертификат специалиста, высшее или среднее фармацевтическое образование (или ветеринарное образование для соответствующего вида деятельности);
- Сотрудники должны подтверждать квалификацию один раз в 5 лет.
- Если соискателем лицензии является медицинская организация, то необходимо наличие лицензиина медицинскую деятельность.
- При получении лицензии для оптовой торговли лекарственными средствами выдвигаются особые требования к складскому помещению, площадь которого должна быть не менее 150 кв. м., и иные требования.

#
#

Документы для лицензирования фармацевтической деятельности
Для подготовки пакета документов на фармацевтическую деятельность претендент должен представить следующие документы:
- Копию Свидетельства о госрегистрации (заверенную нотариально);
- Копию Устава (заверенную нотариально) и другие учредительные документы;
- правоустанавливающие документы на помещения и оборудование для ведения деятельности;
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (сокращенно СЭЗ);
- План-схему и характеристику объекта лицензирования;
- Копии дипломов, сертификатов, трудовых книжек специалистов провизоров и фармацевтов (с высшим и средним образованием).
Особое внимание стоит уделить получению санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) для оптовой и розничной торговли лекарств, для этого необходимо детально продумать все характеристики Вашего будущего помещения, поточность движения лекарственных средств внутри помещения, зонирование склада, размещение подсобных помещений и количество помещений для определенных групп лекарственных средств, соблюдение холодовой цепи и многое другое.
Компания «Петренко и партнеры» готова помочь Вам в получении лицензии как на розничную продажу лекарственных препаратов, так и на оптовую продажу лекарственных средств для медицинского применения и в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
#

Получить бесплатную консультацию юриста

Введите Ваше имя и номер телефона

#
#
#
#
#
#

#
По данной услуге Вы можете получить одно спецпредложение на выбор:

Регистрация ООО БЕСПЛАТНО

Заказ услуги со спецпредложением

Оставьте Ваши данные и мы свяжемся с Вами
Вы выбрали услугу "Получение лицензии на алкоголь"

Со спецпредложением:

"Регистрация ООО БЕСПЛАТНО"

Спецпредложение действительно 1 неделю
Регистрация ООО БЕСПЛАТНО
Регистрация ООО БЕСПЛАТНО!

Скидка на бухгалтерские услуги 25%

Заказ услуги со спецпредложением

Оставьте Ваши данные и мы свяжемся с Вами
Вы выбрали услугу "Получение лицензии на алкоголь"

Со спецпредложением:

"Скидка на бухгалтерские услуги 25%"

Спецпредложение действительно 1 неделю
Скидка на бухгалтерские услуги 25%
Скидка на бухгалтерские услуги 25%

Обслуживание системы ЕГАИС

Заказ услуги со спецпредложением

Оставьте Ваши данные и мы свяжемся с Вами
Вы выбрали услугу "Получение лицензии на алкоголь"

Со спецпредложением:

"Обслуживание системы ЕГАИС"

Спецпредложение действительно 1 неделю
Обслуживание системы ЕГАИС
Обслуживание системы ЕГАИС
#

#
Лицензии, полученные в этом месяце



в начало страницы

Обратная связь

Оставьте Ваши данные и мы свяжемся с Вами
Мы не занимаемся рассылкой рекламных сообщений, а так же не передаем контактные данные третьим лицам.
Заказать звонок